Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Emrelis (telisotuzumabe vedotina) para o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em pacientes adultos. A indicação abrange casos não escamosos, localmente avançados ou metastáticos, com receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem e alta superexpressão da proteína c-Met, em pacientes que já receberam terapia sistêmica anteriormente.

Segundo a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met presente na superfície das células tumorais. Essa ligação permite a internalização do complexo e a liberação intracelular da monometilauristatina E, o que resulta em morte celular direcionada.

A aprovação foi fundamentada sobretudo em resultados de um estudo conduzido com pacientes previamente tratados com CPCNP. O medicamento demonstrou taxa de resposta objetiva de 29,2% na população total avaliada. Entre os pacientes com alta superexpressão de c-Met, a taxa de resposta observada foi de 34,5%, associada a respostas duradouras e a benefício clínico relevante em um cenário terapêutico com opções limitadas.

A agência destacou que o câncer de pulmão figura entre as principais causas de mortalidade pela doença no mundo. O CPCNP representa aproximadamente 85% dos casos, e cerca de 70% correspondem ao subtipo não escamoso, alvo da medicação aprovada. Pacientes com doença localmente avançada ou metastática apresentam prognóstico desfavorável, e, após quimioterapia e imunoterapia, há disponibilidade limitada de terapias.

Outro registro aprovado

A Anvisa também aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento de câncer de mama metastático e de câncer de mama em estágio inicial. Na doença metastática, o uso é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não operável que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia. No estágio inicial, a indicação é o uso combinado com trastuzumabe e quimioterapia em tratamento neoadjuvante, antes da cirurgia, e adjuvante, após a cirurgia, em pacientes HER2-positivo com elevado risco de recorrência.

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