Anvisa aprova novo tratamento para doença do enxerto contra hospedeiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. A indicação abrange pacientes adultos e pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos.

Em nota, a Anvisa explicou que a doença é uma complicação tardia que pode ocorrer após um transplante de medula óssea, geralmente depois de 100 dias do procedimento. O problema se manifesta quando os linfócitos T do doador reconhecem os tecidos do próprio receptor como estranhos e passam a atacá-los.

Segundo a agência, a condição está associada a elevada morbidade, comprometimento importante da qualidade de vida e aumento da mortalidade. A Anvisa destacou que pacientes que apresentam falha a múltiplas linhas de tratamento possuem opções terapêuticas limitadas, o que caracteriza uma importante necessidade médica não atendida.

O Niktimvo é utilizado especificamente após a falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica. De acordo com a Anvisa, estudo com o medicamento na dose de 0,3 miligrama por quilo (mg/kg), administrada a cada duas semanas, apresentou a melhor relação benefício-risco, alcançando taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento.

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