Anvisa proíbe lotes de medicamento para tratar câncer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, indicado ao tratamento de diversos tipos de câncer. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.

Segundo a Anvisa, a própria empresa detentora do registro do produto, Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., identificou no mercado unidades dos lotes com características divergentes das constantes no medicamento original. A suspeita é que sejam produtos falsificados.

A apreensão alcança as unidades dos dois lotes que estejam em circulação. O pembrolizumabe é um dos medicamentos de referência no tratamento oncológico e é usado em diferentes tipos de câncer, o que amplia a relevância do alerta para pacientes, hospitais e distribuidores.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária é responsável pelo controle sanitário de medicamentos no país, incluindo a fiscalização de produtos em circulação e a adoção de medidas como interdição e apreensão quando há indícios de irregularidade. A publicação da decisão no Diário Oficial da União marca o início da vigência da medida.

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