Anvisa aprova novas indicações para remédio que trata câncer de mama

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). O registro foi publicado no Diário Oficial da União da última terça-feira (8).

A primeira nova indicação prevê o uso do medicamento em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável — ou seja, que não pode ser removido por cirurgia —, localmente avançado ou metastático, cujos tumores expressem PD-L1. Essa proteína é encontrada na superfície de algumas células cancerígenas e faz com que o sistema imunológico não ataque o tumor.

A segunda indicação aprovada é o uso do sacituzumabe govitecana como monoterapia, também em primeira linha, para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

De acordo com a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo representa um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas. Pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática frequentemente apresentam rápida progressão clínica e elevada mortalidade. "Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica", destacou a agência.

O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco que age ligando-se especificamente à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, para liberar uma medicação quimioterápica diretamente nelas.

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