Anvisa manda recolher anestésico por amostra com "partícula estranha"
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose - (5 + 80) mg/ml, em caixa com 100 ampolas. A resolução foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, o lote AR-001/25 do produto não pode ser vendido, distribuído ou utilizado. O medicamento é fabricado pela Hipolabor Farmacêutica.
A decisão foi motivada por um laudo do Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo, que apresentou resultado insatisfatório em ensaios de descrição da amostra e aspecto, "devido à presença de partícula estranha no medicamento".
A resolução também proibiu a propaganda de produtos fabricados pela Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos: cogumelos e produtos de cannabis. De acordo com a Anvisa, os itens estavam à venda no site https://medkayafarma.com.br/.
Esta matéria foi publicada primeiro em Saúde · Agência Brasil e republicada aqui com tratamento editorial (síntese dos pontos mais relevantes), a partir de feed RSS. Ver publicação original.
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