Anvisa manda recolher lotes de insumos para canetas emagrecedoras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e de todos os lotes de IFA retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União.

A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento agonista do receptor de GLP-1 conhecido popularmente como uma das canetas emagrecedoras disponíveis no mercado. Segundo a Anvisa, os insumos recolhidos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, ou seja, fórmulas preparadas sob medida para um paciente específico a partir de prescrição médica. A agência também suspendeu a venda, a distribuição e o uso dos produtos.

De acordo com o comunicado, o local onde os insumos estavam armazenados não oferecia estrutura compatível para a conservação. A Anvisa determina que áreas de estocagem sejam limpas e mantidas em temperatura e umidade adequadas aos materiais guardados.

No caso específico da retatrutida, a agência apontou descumprimento da legislação que proíbe a importação e a venda de insumos farmacêuticos para medicamentos que ainda não tiveram eficácia terapêutica avaliada e aprovada pela agência. “A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”, destacou a nota.

A Agência Brasil entrou em contato com a distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguarda um posicionamento.

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