Qual é o risco de doença grave nos olhos por uso de Ozempic e Mounjaro que gerou alerta de agência dos EUA

A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a FDA, determinou que os fabricantes das canetas para perda de peso da classe dos agonistas de GLP-1 incluam em suas bulas alertas sobre o risco aumentado de uma condição ocular grave associada ao uso desses medicamentos. A exigência vale para os fabricantes de Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound.

Os rótulos devem trazer advertências sobre a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida pela sigla Naion. A doença ocorre quando os vasos sanguíneos que irrigam os nervos ópticos ficam obstruídos, privando-os de oxigênio. Segundo a FDA, a condição pode provocar diminuição indolor da visão em um dos olhos, que pode ser permanente. Não existe tratamento conhecido para reverter a perda de visão causada pela Naion, que é a causa mais comum de lesão aguda do nervo óptico em pessoas com mais de 50 anos.

A FDA afirmou ter realizado uma análise detalhada de relatos de Naion em usuários de GLP-1, além de uma revisão de outros estudos, e concluiu que existe um risco aumentado de eventos raros da doença em pessoas que tomam esses medicamentos. A agência destacou, porém, que não se sabe por que esses usuários podem ter maior risco de desenvolver a condição. Algumas pesquisas foram difíceis de analisar porque pessoas que tomam GLP-1 para obesidade e diabetes tipo 2 podem já apresentar fatores de risco para a Naion independentemente dos medicamentos.

Em comunicado à BBC, a Academia Americana de Oftalmologia afirmou que qualquer risco adicional parece pequeno e que não foi comprovado que os medicamentos causem a Naion. O grupo ressaltou que os GLP-1 oferecem benefícios importantes para pessoas com diabetes, obesidade e doenças cardíacas e orientou os pacientes a não interromper a medicação sem consultar o médico. Também recomendou procurar um oftalmologista imediatamente em caso de perda repentina e indolor da visão em um dos olhos. A Novo Nordisk, fabricante do Wegovy, disse acreditar que os dados não estabelecem relação de causa e efeito e afirmou que segue monitorando a segurança de seus medicamentos.

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) investiga 13 notificações de suspeita de cegueira entre pessoas que usam canetas emagrecedoras. Em junho de 2025, a agência emitiu um alerta sobre a Naion como evento adverso muito raro associado à semaglutida e determinou a inclusão desse risco nas bulas de medicamentos que contêm o princípio ativo. Na Europa, um órgão de segurança da Agência Europeia de Medicamentos afirmou no ano passado que até 1 em cada 10.000 pessoas que tomam semaglutida podem ser afetadas pela Naion.

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